美國FDA認證全程服務：
1.cGMP現(xiàn)場指導、CMC研究指導、DMF編制
2.文件申報
3.FDA審核DMF（ANDA報批的一部分）
4.資料修改和完善（如有缺陷）
5.FDA檢查審核（提供陪檢和現(xiàn)場翻譯服務）
6.指導483缺陷整改和回復、FDA簽發(fā)“批準信”
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